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        2018-2020國產1類新藥上市圖鑒

        2021-01-16 10:44:12

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        2018至2020這三年,國產1類新藥上市進入收獲期,共有32個上市(國產1類新藥指注冊分類為化藥1、治療用生物制品1的藥物,預防用生物制品以及中藥不在筆者統計范圍內)。

        2018年上市國產1類新藥

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         (資料來源:NMPA)

        2019年上市國產1類新藥

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        (資料來源:NMPA)

        2020年上市國產1類新藥

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        (資料來源:NMPA)

        從年份上來看,2018、2019年均有9個1類新藥獲批,2020年大爆發,有14個上市。


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        從研發公司來看,2018-2020這3年,恒瑞獲批1類新藥最多,有4個,分別是馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、氟唑帕利和甲苯磺酸瑞馬唑侖。豪森次之,有3個獲批,聚乙二醇洛塞那肽、氟馬替尼以及阿美替尼。百濟神州、歌禮藥業和和黃均有2個獲批,其余均只有1個。毫無疑問,恒瑞仍是國內創新藥龍頭企業。

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        從獲批適應癥來看,32個1類新藥中,有近一半是抗腫瘤藥物,其次是抗感染藥物,麻醉藥物??梢钥闯?,腫瘤藥仍然是國產1類新藥的研發重中之重。


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        從靶點來看,獲批的32個1類新藥中,PD-1靶點最多,這3年共有4個PD-1藥物獲批,其次是PARP、BTK、NS5A各2個,這說明國產創新藥越來越與時俱進,研發靶點越來越與國際接軌,甚至同步。8.jpg

        一個藥物的價值最終還需要市場來評判,在這32個上市的國產1類新藥中,目前賣得最好的就是PD-1藥物以及正大天晴的安羅替尼了。其中,安羅替尼已經是年銷售額約30億元的巨無霸藥物。而恒瑞的PD-1藥物卡瑞利珠單抗年銷售額已超10億元,君實和信達的PD-1藥物特瑞普利以及信迪利單抗也都超過5億元。

        此文引自于:CPhI制藥在線

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