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        JP摩根現場:Biotech“吸粉”的十八般武藝

        2021-01-16 11:44:42

        受COVID-19影響,一年一度的JP摩根醫療保健大會改為2021年1月11日~14日在線上舉行,這也是此峰會舉辦39屆以來首次在網絡上召開。

        若說巨頭掌門人在JP摩根現場的賣力吆喝是為了穩住投資者信心,安撫董事會情緒,甚至可能有些許作秀成分;那Biotech公司在JP摩根上的動機則簡單直接——尋找來自資金或者項目方面的潛在合作機會。

        本屆JP摩根大會上,眾多Biotech的領袖展示了哪些獨門技藝?本文從海量的演說中列舉了其中10家企業供大家欣賞。

        Vertex:囊性纖維化領域“唯我獨尊”

        福泰制藥(Vertex)是暢銷書《十億美元分子》的原型。這家成立于1989年的公司從1000萬美元資金起步,由默沙東出走的化學家喬舒亞·博格創立。如今已在全球全球制藥企業TOP50中排名第39位,2020年營收超過40億美元。支撐Vertex從一家Biotech蛻變為Biopharma的獨門絕技便是這家公司在囊性纖維化領域的幾個重磅產品。

        囊性纖維化是一種常染色體隱形遺傳病,雖然在亞洲人群中較罕見,但在北美、歐洲和澳大利亞發病率較高,影響了超過7.5萬人群。該公司開發的3款囊性纖維化藥物幾乎覆蓋了絕大多數的患者。

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        Reshma Kewalramani

        福泰制藥CEO Reshma Kewalramani原來是該公司CMO(首席醫學官),于2020年4月接替由CEO晉升為董事長的Jeffrey Leiden。

        Kewalraman在本屆JP摩根大會上表示,除了要在全球范圍內推廣三聯CF治療Trikafta以及加強現有產品管線處于中后期的產品開發計劃(比如與CRISPR公司合作開發的基因療法CTX001),也希望能找到一些補充其產品線的候選藥物。

        Jazz:靠精神病“出道”,肺科也能“拿出手”

        總部位于愛爾蘭的爵士制藥(Jazz Pharmaceuticals)成立于2003年,現已發展成為年收入超過21億美元的公司。其上市的產品針對適應證比較有意思,有治療嗜睡引起的猝倒證和白天過度嗜睡、有用于強迫癥治療以及精神分裂癥等精神類藥物;同時還有治療小細胞肺癌的腫瘤藥物。

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        Bruce Cozadd

        該公司的CEO Bruce Cozadd在JP摩根上表示,2022年底之前還會推出5款產品,并且這些產品未來兩年的營收將在公司總營收上貢獻超過50%的比例。

        Moderna:最壞的情況,是成為一家知名疫苗公司

        受COVID-19的影響,如今幾乎沒有人不知道因開發mRNA疫苗大獲成功的Moderna公司了。事實上,Moderna成立時間并不長,到今天也不過僅僅10年光景。該公司CEO Stéphane Bancel在其JPM演講中表示,由于COVID-19疫苗的成功,Moderna的形象得到了極大提升,并且該公司有望在2021年迎來拐點年。

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        Stéphane Bancel

        據Bancel披露,Moderna已經拿到了117億美元的COVID疫苗訂單,僅次于輝瑞,有望在今年躋身頂級疫苗生產企業之列,2021年計劃6億至10億劑COVID疫苗。此外還有一系列在流感、寨卡病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和其他疾病中還有許多候選藥物,比如今年將進入III期臨床的巨細胞病毒疫苗(mRNA-1647)有望為公司帶來20億至50億美元的銷售峰值。

        “Moderna未來的發展,最壞的情況就是變成了一家非常重要的疫苗公司,這是我們不希望看到的?!边@可能是本屆JP摩根上最具有凡爾賽文學的話術。不過Bancel依然執著地向投資者解釋,Moderna不想成為以某項技術或者某個藥物著稱的企業,而是希望發展成為一家平臺型企業。

        BioNTech:為生產mRNA新冠疫苗“開足馬力”

        BioNTech表示,2021年的目標生產20億劑與輝瑞合作開發的mRNA新冠疫苗Comirnaty,高于之前的目標13億劑。產量提升將依賴BioNTech和輝瑞合作的6個全球生產基地,包括即將在今年2月上線的德國馬爾堡生產基地,該基地將擁有7.5億劑的年產能。

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        BioNTech馬爾堡生產基地

        此外,BioNTech還計劃推出每瓶六劑的疫苗小瓶以簡化存儲,并擴展新的供應商和CMO,擴大兒童、孕婦和其他亞人群標簽。除了擴大疫苗的患者覆蓋范圍,BioNTech還計劃對其當前配方進行進一步的穩定性測試(受嚴格的冷鏈要求束縛)、不含聚乙二醇的配方(可能與副作用有關),以及溫度更穩定的注射配方。

        談及COVID疫苗的生產企業,像Novavax、Catalen也在JP摩根上闡述了其強大的疫苗開發能力和產能優勢。

        藍鳥生物:業務拆分,遺傳病和腫瘤學獨立運作

        藍鳥生物(Bluebird Bio)在JP摩根上宣布將拆分為兩家公開上市的制藥公司,一家致力于治療嚴重遺傳疾?。˙luebird Bio),另一家致力于治療癌癥(尚未命名)。

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        Nick Leschly

        現有CEO Nick Leschly將領導尚未命名的腫瘤學公司,并擔任藍鳥生物公司的執行主席,現任遺傳疾病業務總裁Andrew Obenshain將擔任藍鳥生物的CEO。

        Nick Leschly稱,將兩塊業務劃分獨立,能夠使各自業務翻番,從而推動戰略和運營目標。藍鳥生物開發了用于嚴重遺傳病和腫瘤學的基因和細胞療法,其第一款商業產品現已在歐洲獲得批準。

        Fujifilm:將憑醫療系統和生物CDMO實現業績翻番

        富士膠片(Fujifilm)算是一家從其他行業跨界進入生物醫藥領域的公司。其CEO Kenji Sukeno表示,富士膠片目標是到2025年,醫療保健收入幾乎翻一番,達到1萬億日元(約93億美元),并且主要依靠其快速增長的醫療系統和生物CDMO業務來實現這一目標。

        Sukeno稱,假設富士公司以17億美元收購日立公司的診斷成像相關業務,其醫療系統收入預計將在2021年激增至約5,000億日元(46億美元)。同時,富士膠片希望其生物CDMO業務到2024年將達到2000億日元(18億美元)。

        傳奇生物:從中國走出的CAR-T療法

        傳奇生物原來隸屬于金斯瑞旗下,于2020年6月在美國納斯達克掛牌上市,正在成為全球細胞治療領域連接東西方的橋梁。早在2017年12月,強生醫療子公司(楊森)以3.5億美元的前期付款和后續里程碑付款(已兌現1.1億美元)引進了傳奇生物開發的靶向BCMA的CAR-T療法ciltacabtagene autoleucel(簡稱cilta-cel)。

        2020年12月,cilta-cel已開始在FDA滾動提交生物制品許可申請(BLA),預計該申請將在2021年下半年獲得批準。傳奇生物還計劃于2021年上半年提交cilta-cel在歐洲的上市許可申請(MAA),下半年提交中國BLA。

        萬春醫藥:正在為中、美雙NDA布局營銷體系

        萬春醫藥普那布林將在2021年進入商業化階段。該產品于2021年獲得中國NMPA和美國FDA在重度中性粒細胞減少癥(CIN)治療領域“突破性治療品種”雙認定,是該領域30多年以來在治療標準和臨床獲益上的首次重大突破。

        該公司希望將普那布林做成與經典的放(化)療和近年興起的PD-1/PD-L1/CTLA-4等聯用的腫瘤免疫治療的骨架藥物。其CEO黃嵐博士稱,預期在2030年前中國市場規模超過100億人民幣/年,美國市場規模超過50億美元/年,并正在布局中、美市場營銷體系。

        亞盛醫藥:2020年全球“孤兒藥”之王

        亞盛醫藥楊大俊博士在JP摩根大會上介紹了公司多項里程碑式進展,其中最令人關注的是該公司2020年共囊獲了9項孤兒藥資格認證,不僅創中國藥企史上之最,也是全球藥企中2020年的單年最高。

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        該公司的起家技術也比較特別,憑借其細胞凋亡和蛋白-蛋白相互作用兩大科學機制,其開發的藥物“全球創新”的戰略效應逐步顯現,其首個NDA藥物HQP1351已經被中國藥監局納入優先審評,有望在今年獲批上市。

        百濟神州:手握12款商業化產品的巨型Biotech

        百濟神州每一次重大交易事件刷屏的背后,大家更多的關注在這家將自有產品license out出去后又拿到了多少錢,或者是斥巨資引進了什么平臺什么技術。其為了加碼商業化銷售體系的搭建引進的成熟產品往往被我們所忽略。

        在這次的JP摩根大會上,其CEO歐雷強表示百濟神州2021年將擁有多達12種商業產品,除了已經進入醫保目錄的替雷利珠單抗和澤布替尼是其自研之外,其他產品主要是靠從新基、安進以及百奧泰等公司的交易中引進。

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        百濟神州每年投入巨額的研發投入為國內同行所驚嘆,與此同時這些投入能否獲得相應的商業化回報也為一些投資者質疑。以銷售代表背景出身的中國CEO吳曉濱博士能否在百濟神州再次續寫其商業化天賦?隨著十幾款藥物陸續進入市場,是騾子是馬,考驗百濟神州究竟能否從Biotech變為藥企巨頭的時機到了。

        此文引自于:醫藥魔方

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